今年3月26日，康弘生物申报的KH815项目 ，已经获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)临床试验批准 。

据了解
，康弘药业自主研发的KH815，其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制 ，具有双效协同机制
。此外，还能降低P-gp和HSP70蛋白表达
，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。

体外药效研究显示 ，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞
，均具有纳摩尔级别的杀伤活性 。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX模型种 ，均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用
，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中，KH815页显示出抗肿瘤作用
。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体肿瘤应答率 ，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。